允英速報
YUNYING
近日,EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)公布了2024年致癌基因Panel(Oncogene Panel)室間質(zhì)評結(jié)果。該室間質(zhì)評是EMQN開展的用于評估全球?qū)嶒炇覚z測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的項目。
允英醫(yī)療采用自主研發(fā)的實體瘤NGS Panel280參與檢測,獲得全部滿分的好成績(最高分為2.00)!再一次證明在檢測結(jié)果的準確性、質(zhì)量管理的規(guī)范性、檢測服務(wù)的專業(yè)性上,允英醫(yī)療均達到國際標準!
關(guān)于EMQN Oncogene Panel
EMQN是全球分子遺傳學臨床實驗室最高水平的認證標準之一。Oncogene Panel是EMQN開展的用于評估全球?qū)嶒炇沂褂酶咄繙y序技術(shù)檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的項目。本次室間質(zhì)評共三個FFPE樣本,涵蓋EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、ALK、ERBB2、IDH2和TP53共10個常見腫瘤驅(qū)動基因。EMQN通過該項目對實驗室的腫瘤基因檢測能力進行全面評估,涵蓋Panel突變檢測、生物信息分析等各個環(huán)節(jié)。
本次室間質(zhì)評全球注冊參加的實驗室共176個,有部分實驗室途中撤回或未上報結(jié)果,最終成功參加本次室間質(zhì)評的實驗室為163個,其中我國參加本次室間質(zhì)評的實驗室僅有18個。
在公布的室間質(zhì)評結(jié)果中,有30個實驗室(30/163,18.4%)在該室間質(zhì)評中被判定為嚴重基因分型錯誤,三個考核樣本的平均得分為1.65、1.5、1.95。全球滿分通過本次室間質(zhì)評的實驗室比例僅為81.6%!
允英醫(yī)療近兩年
滿分通過的國內(nèi)外室間質(zhì)評
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學會PT認證,部分試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。