CAP NGSB-B 2023成績單

    本次室間質評旨在評估參評實驗室對腫瘤體細胞基因突變高通量測序檢測的生物信息學分析能力。測試主要包含原始數(shù)據(jù)的質量控制、數(shù)據(jù)比對、數(shù)據(jù)比對后處理、變異識別、變異注釋以及變異過濾等。

    本次 NGSB-B能力質評待分析樣本中檢出的突變基因涵蓋EGFR、ERBB2、PIK3CA、KRAS、MET和BRAF在內的15個基因，涉及點突變、插入、缺失等突變類型。允英醫(yī)療的分析結果與CAP公布的標準結果完全一致，展現(xiàn)了實驗室超高水準的生物信息分析能力。

    CAP（College of American Pathologists，CAP）是美國病理學家協(xié)會，作為病理界最權威機構，被認為是國際上最權威的臨床檢測實驗室認可機構之一，由其創(chuàng)建的CAP認證是世界公認適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準（金標準）。

    該認證通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準，從而改進實驗室的實際工作，確保病人檢測結果的準確性。通過CAP認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準，并獲得國際間各相關機構的認同。

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。

    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證，腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，且生產管理質量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務，為國內腫瘤精準醫(yī)療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術創(chuàng)新與應用探索，為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領域的茁壯發(fā)展貢獻力量。