TROP-2靶點(diǎn)是目前被認(rèn)為繼HER2之后最有潛力的靶向治療泛癌種靶點(diǎn)，由于其在多個(gè)癌種中高表達(dá)，已成為一種潛在的預(yù)后生物標(biāo)志物和有希望的靶向療法，相應(yīng)的靶向藥物戈沙妥珠單抗（拓達(dá)維）已被FDA獲批用于三陰性乳腺癌和尿路上皮癌。而在國(guó)內(nèi)，該藥物也正式獲批，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。此外，針對(duì)肺癌、膀胱癌等實(shí)體瘤的新型TROP-2 靶向ADC藥物也相繼進(jìn)入臨床研究階段。因此精準(zhǔn)篩選TROP-2高表達(dá)患者，有助于篩選藥物適用人群，從而獲益于更多的腫瘤患者。

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    允英針對(duì)三陰性乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌、卵巢癌等各種實(shí)體瘤患者正式推出TROP-2蛋白表達(dá)檢測(cè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目采用免疫組化（IHC）方法，優(yōu)選進(jìn)口TROP-2抗體，精準(zhǔn)檢測(cè)TROP-2蛋白的表達(dá)水平，助力TROP-2藥物的研發(fā)與上市，給患者帶來新的治療機(jī)會(huì)和希望。

TROP-2蛋白是什么？

    TROP-2 全稱為人滋養(yǎng)細(xì)胞表面糖蛋白抗原 2，是由染色體 1p32 區(qū)域的 TACSTD2 基因編碼表達(dá)的細(xì)胞表面糖蛋白。由胞外結(jié)構(gòu)域、跨膜結(jié)構(gòu)域、胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域三部分構(gòu)成，最初被認(rèn)為是識(shí)別滋養(yǎng)層細(xì)胞的標(biāo)志物，進(jìn)一步研究證實(shí)其在乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌、胃癌、胰腺癌、甲狀腺癌、尿路上皮癌以及女性生殖系統(tǒng)癌癥等多種實(shí)體瘤中過表達(dá)，并通過多種信號(hào)通路調(diào)控腫瘤的生長(zhǎng)、侵襲和擴(kuò)散。

TROP-2蛋白檢測(cè)的臨床意義

    研究表明，TROP-2 過表達(dá)患者生存率降低、腫瘤侵襲性和轉(zhuǎn)移性增強(qiáng)，TROP-2 表達(dá)增加與他莫昔芬、曲妥珠單抗、吉非替尼、厄洛替尼、化療藥物的耐藥性相關(guān)。一項(xiàng)Meta分析納入16項(xiàng)研究共2596例實(shí)體瘤患者 ，研究TROP-2過表達(dá)與疾病預(yù)后的關(guān)系。結(jié)果顯示：TROP-2過表達(dá)與更差的總生存期（OS）、無病生存期（DFS）顯著相關(guān)。此外，TROP-2的表達(dá)可能與某些藥物治療的敏感性相關(guān)，例如在過表達(dá)TROP-2的宮頸癌細(xì)胞對(duì)順鉑的敏感性增加，以及在乳腺癌細(xì)胞中預(yù)測(cè)對(duì)AKT抑制劑的治療反應(yīng)。

    由于TROP-2蛋白在腫瘤細(xì)胞中顯著高表達(dá)，是腫瘤治療的理想靶點(diǎn)。通過抑制TROP-2，腫瘤細(xì)胞的增殖能力會(huì)減弱。戈沙妥珠單抗是已上市的TROP-2靶向藥物，在Ⅲ期臨床ASCENT研究中顯示，不同TROP-2表達(dá)水平的患者在接受該藥物治療時(shí)相比化療在PFS和OS方面均表現(xiàn)出全面獲益，且高表達(dá)組獲益更為顯著。因此，檢測(cè)TROP-2蛋白的表達(dá)水平對(duì)于臨床試驗(yàn)的入組以及伴隨診斷的開發(fā)具有關(guān)鍵意義。

ASCENT研究TROP-2 高表達(dá)組的PFS和OS

    目前，進(jìn)入臨床研究的新型ADC藥物有Dato-DX（DS1062）、SKB-264（MK-2870）、STI-3258（ESG-401）和SHRA1921等。TROP-2已成為預(yù)后生物標(biāo)志物和有望的藥物靶點(diǎn)，使更多腫瘤患者受益。

    隨著TROP-2靶點(diǎn)藥物的研究不斷開展，未來，針對(duì)TROP-2的靶向藥物將會(huì)陸續(xù)獲批上市，為患者提供更多的選擇和機(jī)會(huì)。TROP-2的伴隨檢測(cè)將成為乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌、卵巢癌以及其他實(shí)體腫瘤患者接受新型靶向藥物治療的新希望。

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| 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1. 定位精準(zhǔn)：膜染色定位清晰準(zhǔn)確，特異性高
2. 靈敏度高：染色強(qiáng)度好，染色強(qiáng)弱梯度容易區(qū)分
3. 專業(yè)支持：專業(yè)碩博團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間提供報(bào)告解讀等支持服務(wù)

| 檢測(cè)周期：
3-5個(gè)自然日

| 檢測(cè)樣本：
防脫白片3-5片、新鮮組織、組織蠟塊


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    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行模椛淙袊?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。

    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。