CAP NGSB-B 2023成績單
本次室間質(zhì)評旨在評估參評實驗室對腫瘤體細(xì)胞基因突變高通量測序檢測的生物信息學(xué)分析能力。測試主要包含原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)比對、數(shù)據(jù)比對后處理、變異識別、變異注釋以及變異過濾等。
本次 NGSB-B能力質(zhì)評待分析樣本中檢出的突變基因涵蓋EGFR、ERBB2、PIK3CA、KRAS、MET和BRAF在內(nèi)的15個基因，涉及點突變、插入、缺失等突變類型。允英醫(yī)療的分析結(jié)果與CAP公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致，展現(xiàn)了實驗室超高水準(zhǔn)的生物信息分析能力。
CAP（College of American Pathologists，CAP）是美國病理學(xué)家協(xié)會，作為病理界最權(quán)威機(jī)構(gòu)，被認(rèn)為是國際上最權(quán)威的臨床檢測實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一，由其創(chuàng)建的CAP認(rèn)證是世界公認(rèn)適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標(biāo)準(zhǔn)（金標(biāo)準(zhǔn)）。
該認(rèn)證通過嚴(yán)格要求來確保實驗室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實驗室的實際工作，確保病人檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過CAP認(rèn)證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
