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國際認證|再獲滿分!允英醫(yī)療順利通過CAP NGSST-B 2023能力驗證
發(fā)布時間: 2024-3-6 14:34:19
    近日,美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)公布了 NGSST-B 2023分析能力驗證(Proficiency Testing,PT)項目結(jié)果。

    允英醫(yī)療檢測結(jié)果和官方公布的結(jié)果完全一致!以滿分成績通過,再次彰顯了允英醫(yī)療始終如一、穩(wěn)定可靠的檢測實力以及高標準的質(zhì)量管理水平。




    本次室間質(zhì)評共檢測三個樣本,樣本編號分別為NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06,考核指標包含EGFR、BRAF、ERBB2(HER2)、KIT、KRAS、NRAS、PIK3CA等腫瘤相關(guān)基因。


    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國病理學家協(xié)會,作為病理界最權(quán)威機構(gòu),被認為是國際上最權(quán)威的臨床檢測實驗室認可機構(gòu)之一,由其創(chuàng)建的CAP認證是世界公認適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準(金標準)。
    該認證通過嚴格要求來確保實驗室符合質(zhì)量標準,從而改進實驗室的實際工作,確保病人檢測結(jié)果的準確性。通過CAP認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)的認同。



    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學會(College of American Pathologists,CAP)認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。


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