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【CAP質(zhì)評(píng)】允英醫(yī)療再次順利通過(guò)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)MTP-B 2023年度能力評(píng)估
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-30 8:38:05


    MTP(Multigene Tumor Panel)能力評(píng)估項(xiàng)目主要對(duì)腫瘤多基因多種突變類型的NGS檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)估,包括BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2(HER2)、KIT和PDGFRA 8個(gè)重要腫瘤相關(guān)基因的熱點(diǎn)變異,包括點(diǎn)突變和插入缺失等變異類型。


    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì),作為病理界最權(quán)威機(jī)構(gòu),被認(rèn)為是國(guó)際上最權(quán)威的臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一,由其創(chuàng)建的CAP認(rèn)證是世界公認(rèn)適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(金標(biāo)準(zhǔn))。

    該認(rèn)證通過(guò)嚴(yán)格要求來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作,確保病人檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過(guò)CAP認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。


    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?,輻射全中?guó),公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過(guò)由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證,腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬(wàn)例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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