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喜訊!鑄就“液體活檢”堅(jiān)固基石---允英醫(yī)療一次性使用真空游離DNA保存管?chē)?guó)內(nèi)獲批上市
發(fā)布時(shí)間: 2023-8-16 8:32:04


 


    允英醫(yī)療游離DNA(cfDNA)保存管是一種可直接用于血液樣本采集、運(yùn)輸并能保護(hù)其中cfDNA的血液采集保存裝置。保存管采用特殊配方cfDNA保護(hù)劑,能有效抑制cfDNA的降解,并且能夠避免因基因組DNA(gDNA)釋放而影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

    允英實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示血液樣本采集至允英醫(yī)療游離DNA(cfDNA)保存管后可在常溫(4-37℃)下穩(wěn)定保存14天,給樣本的長(zhǎng)時(shí)間、長(zhǎng)距離運(yùn)輸帶來(lái)了極大的便利,進(jìn)一步解決現(xiàn)有cfDNA樣本保存的難點(diǎn)問(wèn)題,為無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢查(NIPT)、腫瘤液體活檢、病原感染等血漿cfDNA基因檢測(cè)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用提供了更好的解決方案。

  • 特殊配方添加保護(hù)劑,能與血液迅速混勻,有效提升cfDNA保護(hù)效果。
  • 允英實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示常溫(4-37℃)條件下,穩(wěn)定保存全血中cfDNA 長(zhǎng)達(dá)14天,有效避免長(zhǎng)途運(yùn)輸導(dǎo)致的溶血、白細(xì)胞破裂、cfDNA降解等情況。
  • 極端外部運(yùn)輸溫度條件下(低于4℃和高于37℃),可提供配套解決方案。


    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行模椛淙袊?guó),公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過(guò)由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證,腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬(wàn)例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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