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國際認證|允英醫(yī)療順利通過美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)組織的2023年度MTP-A能力評估!
發(fā)布時間: 2023-7-25 8:54:23

    近日,美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)公布了2023年度MTP-A (Multigene Tumor Panel)能力評估成績。允英醫(yī)療以精準卓越的檢測實力和穩(wěn)定可靠的檢測流程順利通過,再次獲得國際權(quán)威機構(gòu)認可!

   

    

    MTP-A (Multigene Tumor Panel)能力評估項目是由美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)組織的,旨在評估全球基因診斷實驗室對實體瘤中體細胞多基因多種突變類型的NGS檢測能力。本次共包含3個樣本,覆蓋BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、HER2、KIT、PDGFRA等8個腫瘤相關(guān)基因的點突變、擴增、插入缺失等多個變異位點。

關(guān)于CAP

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    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國病理學(xué)家協(xié)會,作為病理界最權(quán)威機構(gòu),被認為是國際上最權(quán)威的臨床檢測實驗室認可機構(gòu)之一,由其創(chuàng)建的CAP認證是世界公認適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標(biāo)準(金標(biāo)準)。

    該認證通過嚴格要求來確保實驗室符合質(zhì)量標(biāo)準,從而改進實驗室的實際工作,確保病人檢測結(jié)果的準確性。通過CAP認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)的認同。




    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。


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