0573-83108883
021-6766-9183
國(guó)際認(rèn)證|允英醫(yī)療滿分通過(guò)EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)三項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)
發(fā)布時(shí)間: 2023-2-28 10:44:17

    近日,EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)公布了2022年度“Oncogene Panel”、“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”三項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)考核結(jié)果。允英醫(yī)療參與此次三個(gè)項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)并以滿分通過(guò),又一次充分印證允英醫(yī)療從基因檢測(cè)、生信分析到報(bào)告解讀各個(gè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性、規(guī)范性及穩(wěn)定性均處于國(guó)際領(lǐng)先水平!


    Oncogene Panel Testing 是EMQN開展的用于評(píng)估全球?qū)嶒?yàn)室使用NGS技術(shù)檢測(cè)實(shí)體瘤腫瘤組織基因變異能力的項(xiàng)目。本次室間質(zhì)評(píng)共有3個(gè)檢測(cè)樣本,涵蓋BRAF、KIT、EGFR、HRAS、KRAS、NRAS、PIK3CA、TP53、MET、ERBB2、IDH2共11個(gè)常見腫瘤驅(qū)動(dòng)基因。EMQN通過(guò)該項(xiàng)目對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的癌基因檢測(cè)能力進(jìn)行全面評(píng)估,涵蓋panel突變檢測(cè)、生物信息分析等各個(gè)環(huán)節(jié)。


    全球共有135家檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與本次室間質(zhì)評(píng),平均得分1.65分。值得注意的是在Case 1中,中位得分為1.80分,意味著全球有超過(guò)半數(shù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)未能拿到三個(gè)樣本全滿分的成績(jī)。允英醫(yī)療采用了自主研發(fā)的實(shí)體瘤NGS-Panel 280進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè),三例樣本(Case1、Case2、Case3)均獲得滿分(最高分為2.00)成績(jī),充分印證允英醫(yī)療從基因檢測(cè)、生信分析到報(bào)告解讀各個(gè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性、規(guī)范性及穩(wěn)定性均處于國(guó)際領(lǐng)先水平!


    同時(shí),在“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”兩項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)考核中,允英醫(yī)療分別采用NGS-Panel 16NGS-Panel 11完美檢出包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因在內(nèi)的所有變異位點(diǎn)并精準(zhǔn)解讀,均獲得滿分成績(jī)!




    歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN),是一家面向全球分子遺傳學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室,專業(yè)提供室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的國(guó)際非盈利性機(jī)構(gòu)。EMQN在全球范圍開展多項(xiàng)基因突變檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),旨在全面評(píng)估醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用分子遺傳學(xué)技術(shù)的準(zhǔn)確性、質(zhì)量管理的規(guī)范性和檢測(cè)服務(wù)的專業(yè)性。EMQN通過(guò)了“英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)”(UKAS)和《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO17043)認(rèn)可,是全球分子遺傳學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室最高水平的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一。


    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?,輻射全中?guó),公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過(guò)由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證、國(guó)際ISO13485認(rèn)證,部分試劑盒通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。目前允英已累計(jì)為近三十萬(wàn)例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。



允英勵(lì)行,讓生命更健康!
  • 地址:上海市松江區(qū)莘磚公路518號(hào)漕河涇開發(fā)區(qū)9號(hào)樓
    浙江省嘉興市南湖區(qū)凌公塘路3556號(hào)5號(hào)樓
  • 郵箱:service@m.tum9.cn
  • 電話:021-67669183、0573-83108883