近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了2022年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室開展Septin9基因甲基化檢測(cè)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果，允英醫(yī)療順利通過。

    此次預(yù)研活動(dòng)中，允英醫(yī)療基于自主研發(fā)的高精度基因組甲基化測(cè)序技術(shù)MetSeq?，打破目前國內(nèi)甲基化檢測(cè)基于PCR方法的技術(shù)單一性，創(chuàng)新性地采取靶向亞硫酸氫鹽測(cè)序法，準(zhǔn)確檢出全部甲基化陽性樣本1。允英自研技術(shù)MetSeq?的檢測(cè)能力得到權(quán)威檢驗(yàn)！

    ^a 7種商品化Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑(實(shí)時(shí)熒光PCR法)；^b 4種實(shí)驗(yàn)室自建的Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑(實(shí)時(shí)熒光PCR法)；^c 1種Septin9基因甲基化檢測(cè)(靶向亞硫酸氫鹽測(cè)序法)

    Septin9基因甲基化是結(jié)直腸癌早篩早檢的重要標(biāo)志物。研究證實(shí)，Septin9在結(jié)直腸癌的發(fā)生發(fā)展中起著抑癌基因的作用，Septin9基因的甲基化會(huì)抑制該基因的正常表達(dá)，使其抑癌功能喪失，導(dǎo)致癌變發(fā)生。
    目前，Septin9 基因甲基化檢測(cè)是FDA批準(zhǔn)的唯一一個(gè)大腸癌血液篩查產(chǎn)品，2016年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Septin9 基因甲基化檢測(cè)用于一般風(fēng)險(xiǎn)人群；我國也早在2015年6月《中國早期結(jié)直腸癌篩查及內(nèi)鏡診治指南》中明確指出，Septin9基因甲基化檢測(cè)可用于結(jié)直腸癌早期診斷的臨床檢測(cè)。
    Septin9基因甲基化檢測(cè)的廣泛應(yīng)用將提高結(jié)直腸癌確診與早期干預(yù)的有效性，降低結(jié)直腸癌發(fā)病率及死亡率。此次針對(duì)Septin9基因甲基化的檢測(cè)為首次納入國家臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研。

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證、國際ISO13485認(rèn)證，部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。