TMB（Tumor Mutational Burden，腫瘤突變負(fù)荷）可用于預(yù)測腫瘤患者PD-1/L1免疫檢查點抑制劑治療的效果。受突變檢測準(zhǔn)確性和算法等多重因素影響，TMB評估存在一定的難度。因此TMB檢測準(zhǔn)確性是驗證NGS大Panel產(chǎn)品質(zhì)量以及生信分析能力的一個極其重要的評價指標(biāo)。
CAP組織的本次TMB-A 2022室間質(zhì)評，旨在評估參評實驗室對實體瘤TMB的分析能力。允英醫(yī)療采用實體瘤TMB Panel檢測，依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)（10muts/Mb為高TMB）進(jìn)行檢測判讀的結(jié)果，與全外顯子測序（WES）檢測的TMB標(biāo)準(zhǔn)判讀結(jié)果一致，順利通過本項測評！
注：
1、本次PT結(jié)果不進(jìn)行評分，僅給出測試樣本的官方確認(rèn)的變異信息。
2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼，該代碼對應(yīng)的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結(jié)果代碼為“26”，代表“后續(xù)無需向CAP進(jìn)行任何反饋，僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結(jié)果進(jìn)行重復(fù)，并記錄”。
CNV（Copy Number Variant，拷貝數(shù)變異）是指與參考序列相比，基因組中1Kb至幾Mb的DNA片段的變異，包括插入、缺失、擴(kuò)增及其相互組合衍生出的復(fù)雜染色體結(jié)構(gòu)變異。多項臨床研究表明，CNV作為腫瘤生物標(biāo)志物的一種變異類型，通常與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。
CAP組織的本次CNVST-A 2022室間質(zhì)評，旨在評估參評實驗室對實體瘤拷貝數(shù)變異的把握，共涉及包括EGFR、MET、HER2、CDKN2A/B等在內(nèi)的14個基因的評價。允英醫(yī)療檢測結(jié)果與CAP官方公布的標(biāo)準(zhǔn)答案完全一致，順利通過本項測評！
注：
1、本次PT結(jié)果不進(jìn)行評分，僅給出測試樣本的官方確認(rèn)的變異信息。
2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼，該代碼對應(yīng)的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結(jié)果代碼為“26”，代表“后續(xù)無需向CAP進(jìn)行任何反饋，僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結(jié)果進(jìn)行重復(fù)，并記錄”。
在腫瘤NGS領(lǐng)域世界級的質(zhì)量考核中，允英醫(yī)療又一次獲得的優(yōu)異成績，再次證明允英TMB檢測和CNV檢測能力得到國際權(quán)威認(rèn)可，檢測技術(shù)達(dá)國際領(lǐng)先水平！
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證、國際ISO13485認(rèn)證，部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
